糖化血紅蛋白質(zhì)控品/標(biāo)準(zhǔn)品的穩(wěn)定性研究
血紅蛋白控制的穩(wěn)定性
質(zhì)量控制產(chǎn)品的穩(wěn)定性至關(guān)重要。一個(gè)好的控制應(yīng)該繼續(xù)在控制的規(guī)定壽命期間重復(fù)分析得到相同的結(jié)果，并且在整個(gè)制造，運(yùn)輸，分配和存儲(chǔ)過(guò)程中必須保持穩(wěn)定。
蛋白質(zhì)降解是由于化學(xué)和自由基反應(yīng)的結(jié)果。對(duì)照的完整性可能會(huì)由于設(shè)計(jì)不良的冷凍方案，反復(fù)凍融，或微生物生長(zhǎng)而受到損害。在設(shè)計(jì)中，重要的是確定不需要的反應(yīng)和條件，并計(jì)劃生產(chǎn)和配方，以便這些反應(yīng)被抑制或其速率大大降低。任何保護(hù)性添加劑都不會(huì)干擾分析方法也很重要。
我們的控制措施經(jīng)過(guò)精心設(shè)計(jì)，包括許多保護(hù)劑和穩(wěn)定劑，可將蛋白質(zhì)保留在其天然構(gòu)象中，從而使產(chǎn)品具有封閉和開放式瓶子的出眾穩(wěn)定性。
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